유틸렉스 ‘EU103’ 임상시험 1상 첫 환자 투여, 기술이전 기대

유틸렉스(263050) 회사가 항 VSIG4 항체치료제에 대한 임상 1 상의 첫 환자에게 약물을 투약하였습니다. 지난 3월에 식품의약품안전처에서 임상 1상 계획에 대한 승인을 받은 후로, 회사는 임상에 관한 작업을 빠르게 진행하고 있습니다. 연초에 이루어진 파이프라인 기반의 조직 개편이 이러한 빠른 임상 진행에 도움을 준 것으로 보입니다. 또한, '혁신신약'을 목표로 한 고형암을 치료하기 위한 항VSIG4 항체치료제에 대한 기술 이전에 대한 기대감도 점점 높아지고 있습니다.

 

12월 기술 이전 공시 할 수 있을까? 유틸렉스

 

유틸렉스 ‘EU103’ 임상시험 1상 첫 환자 투여, 기술이전 기대

유틸렉스 일봉 차트

 

IND 변경 승인 한 달만 첫 투약 개시.

유틸렉스는 약물 EU103의 1상 임상시험을 진행 중입니다. 

이 약물은 종양미세환경(TME) 내의 면역억제성 대식세포(M2)를 면역활성화 대식세포(M1)로 변환하며, T세포의 억제를 차단하는 기능을 가지고 있습니다.

동물실험에서는 EU103이 종양미세환경 주변의 면역세포(T세포, NK세포 등)를 활성화하는 효과가 있었습니다.

유틸렉스는 지난 3월에 식약처로부터 EU103의 1상 임상시험계획 승인을 받았으며, 안전성을 확실하게 입증하기 위해 일부 프로토콜을 수정하여 약물투여량을 늘렸습니다.

지난달에는 대학병원 연구진과 함께 임상개시모임(SIV)을 개최하였고, SIV 이후 빠르게 환자 모집이 진행되었습니다.

유연호 유틸렉스 대표이사는 EU103에 대한 큰 관심과 함께 회사와 임상기관이 성공적인 임상을 위해 최선을 다하고 있다고 밝혔습니다.

1상 임상시험의 주요 목표는 EU103의 안전성과 내약성을 확인하는 것이며, 진행성 및 전이성 고형암 환자 15명에게 정맥주사로 EU103을 투여할 예정입니다.

 

유연호 사장이 공동대표로 선임 후 속도 개선

유연호 대표이사

유틸렉스는 올 연말에 관리종목지정유예 기간이 끝나기 전에 신약개발 및 신사업 성과를 내기 위해 최선을 다하고 있습니다.

최수영 전 사장이 사임하고 유연호 사장이 공동대표로 선임됨으로써, 회사는 연구개발 중심에서 성장과 경영에 더욱 집중하겠다는 의도를 보여줍니다. 이러한 변화는 창업주 권병세 회장의 의견에 기반한 것으로 보입니다.

유연호 사장은 서울대학교에서 영문학과와 경영학을 전공하였으며, 컨설팅 회사 PwC에서의 경험을 통해 경영 전문가로 성장하였습니다. 그 후 IBM 미국 본사와 삼성에스디에스에서도 활동하였습니다.

 

조직개편과 임상 진행 

유 대표님께서는 취임 직후 신약개발의 의사결정 속도 향상을 위해 조직 개편을 즉각 진행하셨습니다. 그 결과, 지난 5월 전체 조직을 플랫폼 기술 기반에서 각 파이프라인 중심으로 전환하였으며, 이를 통해 연구소, 신약개발본부 및 의약품 제조와 품질관리기준(GMP) 등을 효과적으로 조직화하였습니다. 

 

추가로, 임상과정의 파이프라인을 정규 조직화하여 각 분야의 전문가들을 앞선 위치에 배치하셨습니다. 이러한 조직 개편은 개발 프로세스의 가속화와 함께 임직원들의 동기부여를 강화하였고, 이는 EU103의 환자 투약이 예상보다 빠르게 진행된 첫 성과로 나타났습니다.

 

EU103 기술이전 계획

EU103 기전

 

EU103은 글로벌 시장에서 VSIG4를 대상으로 하는 후보물질 중에서도 개발 속도가 월등히 빠르며, 회사는 이를 혁신신약으로 전환하는 큰 의지를 가지고 있습니다. 원래의 계획은 2026년 4월에 임상 1상을 종료하는 것이었으나, 조직개편의 효과로 첫 환자 투약 시점이 앞당겨져 임상 기간도 단축될 것으로 기대되고 있습니다. 회사는 임상 1상 종료를 기다리지 않고, 중간 단계에서 얻은 안전성 데이터를 활용하여 글로벌 기업들과의 기술 이전 및 파트너십 협상을 계획하고 있습니다.

또한, 유 대표님께서는 EU103에 대한 특징을 설명하시며, 대부분의 경쟁 후보물질들이 M2 기능을 차단하거나 억제하는 것에 중점을 두고 있는 반면, EU103는 M2를 M1로 전환하는 추가적인 기능까지 갖추고 있어 글로벌 제약 회사와 임상사이트 모두에서 큰 관심을 받고 있다고 밝히셨습니다. 

 

이러한 특성으로, 임상 1상 종료 후에 기술이전 논의가 본격화될 것이나, 중간 단계에서도 기술이전을 고려하고 있음을 강조하셨습니다.